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YY/T 1837-2022《醫用電氣設備 可靠性通用要求》高清下載

點擊次數:484 發布時間:2023/1/29
提 供 商: 東莞市高升電子精密科技有限公司 資料大小: JPG
圖片類型: JPG 下載次數: 32
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醫用電氣設備可靠性通用要求

1、范圍

本文件規定了醫用電氣設備(以下簡稱 ME 設備)和醫用電氣系統(以下簡稱 ME 系統)生命周期內開展可靠性工作的通用要求和基本方法。

本文件適用于各類ME 設備或 ME 系統的可靠性工作。本文件不包含專門針對軟件可靠性的相關要求和方法。

注:本文件正文中所有章條在附錄A中都有對應的相關原理說明。


2、規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必bu可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改單)適用于本文件。


GB/T29001-2008 電工術語基本術語

GB9706.1一2020 醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

YY/T0316一2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用

YY/T1813 醫用電氣設備使用可靠性信息收集與評估方法

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